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Eiger公司全球首创聚乙二醇干扰素Lambda-1a本月将在美国开展治疗新型冠状病毒肺炎的二期临床试验

临床试验：Mild COVID-19 Peginterferon Lambda (COVID-Lambda) 

Eiger生物制药公司，随着COVID-19（SARS-CoV-2）流行病的快速全球化的蔓延，艾格（Eiger）已于2019年3月向美国FDA申请开展针对轻型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的二期临床试验。该项临床试验计划于2020年4月2日公布，计划将于2020年4月15日开始。该项临床试验预计入组120名轻型患者，随即按照1:1分组接受长效聚乙二醇干扰素Lambda-1a的治疗或目前的标准治疗。聚乙二醇干扰素Lambda-1a治疗组患者将接受一共2针聚乙二醇干扰素Lambda-1a的治疗，每周一次。临床终点为口腔可检测到新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的持续时间。

同时，Eiger将继续开展乙二醇干扰素Lambda针对HDV的 3期临床试验，Eiger已实施远程操作和新政策，以维护员工的安全，确保患者的安全和HDV 3期D-LIVR试验的连续性和完整性。“COVID-19大流行是一个重大的、持续的公共卫生威胁，给全球医疗系统造成了前所未有的负担。为了确保D-LIVR研究参与者的安全，并根据FDA和EMA最近发布的指导文件，我们继续对D-LIVR研究进行评估和适当调整，”Eiger总裁兼首席执行官大卫科里（David Cory）说。

聚乙二醇干扰素Lambda用于治疗COVID-19           

Eiger正在提供聚乙二醇干扰素Lambda（Lambda），并正在协助多个研究机构的研究方案设计，这些研究旨在评估Lambda治疗COVID-19患者的安全性和有效性。这些研究将评估每周一次的180微克皮下注射的Lambda，并将在美国各地的学术中心和国际网站注册。

Lambda干扰素在针对感染呼吸道、胃肠道和肝脏的病毒病原体的靶向天然免疫应答中起着关键作用。呼吸道上皮细胞被感染后，首先产生与lambda干扰素类似的III型干扰素，并作为人体最初的防御，在不引发炎症的情况下限制病毒在上皮屏障的传播。临床前研究表明，lambda干扰素对流感、SARS冠状病毒、轮状病毒、诺如病毒和呼肠孤病毒具有有效的抗病毒作用。

临床和发展业务高级副总裁Colin Hislop医学博士说：“干扰素在以前的一项人类临床研究中显示出抗SARS冠状病毒（SARS-CoV）的抗病毒活性。”SARS-CoV和SARS-CoV-2之间的基因相似性支持了聚乙二醇干扰素lambda为感染COVID-19的患者提供临床益处的潜力。”

信息来源：Eiger BioPharmaceuticals, Inc. 官网