Press Release
| Prosit Sole had initiated the first-in-human (“FIH”) Phase I clinical trial of PSP001 in US |
| Date:2021-05-28 15:40:17 | Visits： |
Baltimore, May 26, 2021 / -- Prosit Sole Biotechnology, a clinical-stage biotech company developing novel protein therapeutics, today announces that it has initiated the first-in-human (“FIH”) Phase I clinical trial of PSP001 in US. PSP001 is a novel, long acting and potent interferon lambda chimera injection. The first dose was administered on May 25, 2021. Type III interferons (IFN’s), also termed interferon lambda’s (IFNλ’s) constitute a new addition to the IFN family. Their unique receptor IFNλR1 is particularly abundant at the barrier surfaces, such as the respiratory tracts, the gastrointestinal tracts, and the liver. Non-redundant to type I interferons (IFNα and IFNβ), IFNλ’s exhibit unique antiviral and immune modulatory activities. Prosit Sole Biotechnology is developing PSP001 for the treatment of chronic norovirus enteritis in hematopoietic and solid organ transplant recipients. “Chronic norovirus enteritis in immunocompromised patients is an urgent unmet medical need. There are no approved therapies for this debilitating disease.” said Hongyu Liu, PhD, CEO of Prosit Sole Biotechnology. “We are also actively developing PSP001 for additional indications such as chronic hepatitis B.”
Prosit Sole Biotechnology initiiert erste klinische Studie mit neuartigem Interferon-Lambda-Chimäre in den USA
BALTIMORE, 27. Mai 2021 /PRNewswire/ -- Prosit Sole Biotechnology, ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Proteintherapeutika entwickelt, gibt heute bekannt, dass es die erste klinische Phase-I-Studie beim Menschen („FIH") mit PSP001 in den USA begonnen hat. PSP001 ist eine neuartige, lang wirkende und potente Interferon-Lambda-Chimäre zur Injektion. Die erste Dosis wurde am 25. Mai 2021 verabreicht. Die Typ-III-Interferone (IFN's), auch Interferon-Lambda's (IFNλ's) genannt, stellen eine neue Ergänzung der IFN-Familie dar. Ihr einzigartiger Rezeptor IFNλR1 ist besonders häufig an den Barriereoberflächen, wie den Atemwegen, dem Magen-Darm-Trakt und der Leber zu finden. Nicht redundant zu Typ-I-Interferonen (IFNα und IFNβ), zeigen IFNλ's einzigartige antivirale und immunmodulatorische Aktivitäten. Prosit Sole Biotechnology entwickelt PSP001 für die Behandlung von chronischer Norovirus-Enteritis bei Empfängern von hämatopoetischen und soliden Organtransplantaten. „Chronische Norovirus-Enteritis bei immungeschwächten Patienten ist ein dringender ungedeckter medizinischer Bedarf. Es gibt keine zugelassenen Therapien für diese schwächende Krankheit", sagt Hongyu Liu, PhD, CEO von Prosit Sole Biotechnology. „Wir entwickeln PSP001 auch aktiv für weitere Indikationen wie chronische Hepatitis B." Kontakt für Investoren: E-Mail: liuhongyu@prositsole.com Pressekontakt:
Cindy Yu
Prosit Sole Biotechnology lance aux États-Unis un essai clinique de première administration chez l'être humain d'une nouvelle chimère d'interféron lambda BALTIMORE, 27 mai 2021 /PRNewswire/ -- Prosit Sole Biotechnology, une entreprise de biotechnologie au stade clinique qui met au point de nouvelles protéines thérapeutiques, annonce aujourd'hui qu'elle a lancé aux États-Unis un essai clinique de phase I de première administration de PSP001 chez l'être humain (« FIH », de l'anglais « First-In-Human »). PSP001 est une nouvelle injection de chimère d'interféron lambda, puissante et à action prolongée. La première dose a été administrée le 25 mai 2021. Les interférons de type III (IFN), également appelés « interférons lambda » (IFNλ), sont un nouvel ajout à la famille des IFN. Leur récepteur unique IFNλR1 est particulièrement abondant au niveau des surfaces constituant des barrières, comme les voies respiratoires, les voies gastro-intestinales et le foie. Des interférons non redondants aux interférons de type I (IFNα et IFNβ), les IFNλ présentent des activités antivirales et immunomodulatrices uniques. Prosit Sole Biotechnology met au point le produit PSP001 pour le traitement de l'entérite à norovirus chronique chez le receveur d'une greffe d'organe hématopoïétique et solide. « L'entérite à norovirus chronique chez le patient immunodéprimé constitue un besoin médical urgent non satisfait. Il n'existe pas de thérapies approuvées pour cette maladie invalidante », a déclaré Hongyu Liu, Ph.D., PDG de Prosit Sole Biotechnology. « Nous développons également PSP001 pour des indications supplémentaires telles que l'hépatite B chronique. »
Prosit Sole Biotechnology pone en marcha un ensayo clínico en humanos - Prosit Sole Biotechnology pone en marcha el primer ensayo clínico en humanos de la nueva quimera de interferón Lambda en Estados Unidos BALTIMORE, 26 de mayo de 2021 /PRNewswire/ -- Prosit Sole Biotechnology, una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla nuevas terapias proteicas, anuncia hoy que ha iniciado el primer ensayo clínico de Fase I en humanos ("FIH") de PSP001 en Estados Unidos. PSP001 es una inyección de quimera de interferón lambda novedosa, de acción prolongada y potente. La primera dosis se administró el 25 de mayo de 2021. Los interferones de tipo III (IFN), también denominados interferones lambda (IFNλ), constituyen una nueva adición dentro de la gama de los IFN. Su receptor único IFNλR1 es particularmente abundante en las superficies de las barreras, como por ejemplo son las vías respiratorias, las vías gastrointestinales y el hígado. No redundantes para los interferones de tipo I (IFNα e IFNβ), los IFNλ muestran actividades antivirales e inmunomoduladoras únicas. Prosit Sole Biotechnology está desarrollando PSP001 de cara poner en marcha el tratamiento de la enteritis crónica por norovirus en receptores de trasplantes de órganos sólidos y hematopoyéticos. "La enteritis crónica por norovirus en pacientes inmunodeprimidos es una necesidad médica urgente insatisfecha. No existen actualmente terapias aprobadas para esta enfermedad debilitante", explicó Hongyu Liu, PhD, consejero delegado de Prosit Sole Biotechnology. "También estamos desarrollando de forma activa PSP001 para indicaciones adicionales como la hepatitis B crónica".
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